12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

此前，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

哪些人可以自測?

方案規(guī)定了三類抗原檢測的適用人群：

到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;

隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;

有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

在哪能買自測試劑?

方案指出，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門(如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關工作。

自測有哪些注意事項?

為確保采樣檢測質量，居民須認真閱讀說明書，按照規(guī)定的要求和流程，規(guī)范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作：

用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭;

頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1—1.5厘米后，貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒)，隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作;

采集樣本后的鼻拭子按說明書進行檢測。

一旦抗原檢測陽性，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民都應立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報告，由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心，按照相關工作指南，將居民轉運至醫(yī)療機構進行核酸檢測。

自測結果能取代核酸結果嗎?

不能，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》強調(diào)，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。